Jefe de Control de Calidad - (Industria Farmacéutica)

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Jefe de Control de Calidad - (Industria Farmacéutica)

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A convenir Contrato por tiempo indefinido Tiempo Completo

Estamos en la búsqueda de un Jefe de Control de Calidad apasionado por la excelencia técnica y normativa. Será el responsable de liderar, verificar y aplicar los procedimientos analíticos y de control de calidad para materias primas, empaques, productos intermedios y terminados, garantizando el cumplimiento estricto de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

Funciones Principales:
* Aprobar o rechazar materias primas, materiales de envase/empaque, producto intermedio y producto terminado basándose en análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
* Verificar la validez de los métodos analíticos, calibración de equipos, vigilar el programa de estabilidades (a largo plazo/anaquel) y gestionar el inventario de reactivos.
* Coordinar la inspección en línea de producción y revisar que la documentación de cada lote (batch record) esté 100% completa antes de su liberación.
* Liderar investigaciones junto a Producción y Garantía de Calidad ante resultados fuera de especificación (OOS) o reclamos de producto.
* Participar conjuntamente en la validación de procesos, calificación de equipos, evaluación de proveedores y auditorías a maquilas/terceros.
* Planificar la capacitación del personal a cargo, elaborar el presupuesto del área y reportar los indicadores (KPIs) del Sistema de Gestión de Calidad.

Requisitos:
* Licenciatura en Química Farmacéutica, Licenciatura en Química o carrera afín (Colegiado Activo indispensable).
* Experiencia: Mínimo 3 a 5 años liderando o supervisando áreas de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica (indispensable).

Conocimientos Técnicos:
* Sólido dominio de normas BPM, BPL y RTCA (Informe 32).
* Análisis fisicoquímicos, microbiológicos y estudios de estabilidad.
* Validación de métodos analíticos y calificación de equipos de laboratorio.
* Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001-2015).
* Habilidades: Liderazgo de equipos, pensamiento analítico avanzado, toma de decisiones bajo criterio normativo, capacidad de negociación y enfoque a resultados.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad
• 3 años de experiencia
• Edad: entre 25 y 50 años
• Conocimientos: Control de calidad, Iso 9001:2015, Administración de control de calidad, Análisis de control de calidad

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